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希望之城研發(fā)的細胞療法在消滅癌細胞方面取得了顯著成效，且副作用極小。近日，這一振奮人心的試驗結(jié)果已在《自然醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）期刊上發(fā)表。

盡管免疫療法在治療前列腺癌上仍面臨重重難關(guān)，但希望之城研究人員所開發(fā)的嵌合抗原受體（CAR）T 細胞療法在晚期前列腺癌患者中的首次人體I期試驗已初露鋒芒，其療效顯著且副作用極小。

本次試驗成功運用 CAR T 細胞療法，為 14 名前列腺干細胞抗原（PSCA）陽性的患者帶來了治愈的希望。這些患者均患有轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），癌細胞已經(jīng)擴散至前列腺以外的部位，且對激素治療產(chǎn)生了耐藥性。據(jù)統(tǒng)計，美國每年有超過 3.4 萬名男性因患有這種類型的前列腺癌而離世。中國則每年約有 4.7 萬名男性死于前列腺癌。

Tanya Dorff 醫(yī)學(xué)博士（右）和 Saul Priceman 博士

希望之城血液學(xué)及造血細胞移植系副教授 Saul Priceman 博士率領(lǐng)其團隊成功研發(fā)出了一種針對前列腺干細胞抗原（PSCA）的CAR T細胞療法。這種抗原在前列腺癌患者體內(nèi)高度表達。在治療過程中，首先會從患者的血液中提取出免疫細胞，也就是T細胞，然后在實驗室中對這些細胞重新進行編程，使它們能夠識別和攻擊癌細胞表面的PSCA蛋白。最終，這些經(jīng)過改造的CAR T細胞會被重新注入患者體內(nèi)，以摧毀癌細胞。

Tanya Dorff

泌尿生殖系統(tǒng)疾病項目主任、醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)與治療研究系教授 Tanya Dorff 醫(yī)學(xué)博士對此表示，“前列腺癌被稱為‘免疫荒漠’——由于腫瘤內(nèi)T細胞數(shù)量稀少，其腫瘤微環(huán)境很難通過免疫療法進行治療。要克服這一難題，需要非常強大的手段。我們的研究顯示，希望之城的 CAR T 細胞療法在治療前列腺癌方面可能邁出了重要一步，離實現(xiàn)這一目標更近了?！?

研究小組表示，這項試驗的初步主要發(fā)現(xiàn)是，PSCA 引導(dǎo)的 CAR T 細胞可能對 mCRPC（轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌）具有顯著療效。這一重要突破為繼續(xù)開發(fā)針對這類患者的細胞免疫療法帶來了希望，因為當(dāng)前他們確實缺乏其他有效的治療手段。

該試驗旨在評估該療法的安全性，探究其劑量限制性毒性（即因副作用而限制治療劑量的因素），并收集關(guān)于該療法療效的初步數(shù)據(jù)。

患者接受了1億個 CAR T 細胞的單次輸注，而在此之前并未進行淋巴消耗化療（這是血癌治療中常用的方法，旨在提高 CAR T 細胞治療的療效）。鑒于這是首次人體CAR T細胞試驗，因此對患者單獨使用 CAR T 細胞的安全性進行評估非常重要。

在給予患者同等劑量的 CAR T 細胞并伴隨淋巴消耗治療后，患者出現(xiàn)了膀胱炎這一副作用，表現(xiàn)為膀胱受到刺激。Dorff 博士對此解釋稱，由于膀胱中也存在 PSCA，因此 CAR T 細胞可能錯誤地攻擊了膀胱細胞，導(dǎo)致炎癥的產(chǎn)生。為應(yīng)對此問題，研究團隊在后續(xù)研究中增設(shè)了一個新組別，通過降低淋巴消耗的劑量，成功減輕了這種毒性反應(yīng)。

研究結(jié)果

在參與研究的 14 名患者中，有 4 名患者的 PSA 水平成功降低，這一指標是前列腺癌病情進展的重要血清標志物。值得一提的是，其中一名患者的 PSA 水平下降幅度尤為顯著。通過細致的影像分析，我們還觀察到部分接受治療的患者已經(jīng)顯示出積極的治療反應(yīng)。

在 14 名接受 CAR T 細胞療法的患者中，有 5 人患有輕度或中度細胞因子釋放綜合征（CRS），這種綜合征可由免疫細胞迅速向血液中釋放大量細胞因子引發(fā)，是 CAR T 細胞療法的一種常見副作用。CRS 是一種可以進行治療的副作用。

在為期 28天 的監(jiān)測期后，CAR T 細胞未能持續(xù)維持高濃度水平，限制了療法的有效性。這已經(jīng)成為了實體瘤 CAR T 細胞領(lǐng)域普遍存在的一個難題。為了解決這一問題，研究人員正計劃再希望之城未來的試驗中實施這一療法，該試驗現(xiàn)已開放招募。

一位曾接受過多種療法的患者對 CAR T 細胞療法反應(yīng)良好。他的 PSA 水平下降了 95%，骨骼和軟組織中的癌細胞也有所減少。這種良好反應(yīng)持續(xù)了大約八個月。

Dorff 博士興奮地說道：“患者的結(jié)果十分令人鼓舞，我們非常感謝他以及其他患者及其家屬參與我們的研究。我們計劃繼續(xù)采用這種療法，增加CAR T細胞的數(shù)量，并繼續(xù)仔細監(jiān)測是否存在任何健康問題，因為我們認為這可以提高療法的有效性?！?

這項 Ib 期試驗采用 PSCA-CAR T 細胞療法與放射治療相結(jié)合的方法，以增強抗腫瘤活性，計劃招募多達 24 名患者。

希望之城是 CAR T 細胞療法領(lǐng)域公認的領(lǐng)導(dǎo)者，自 20 世紀 90 年代末開始實施 CAR T 計劃以來，已治療了近 1,500 名患者。該機構(gòu)仍然是世界上 CAR T 細胞臨床研究項目最全面的機構(gòu)之一，目前正在進行的 CAR T 臨床試驗約有 70 項，包括 13 種不同的實體瘤類型。這些試驗采用了希望之城開發(fā)的療法和業(yè)界贊助的產(chǎn)品。最近發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》上的一項研究介紹了希望之城治療腦腫瘤的 CAR T 細胞療法。

希望之城在其洛杉磯院區(qū)的細胞療法生產(chǎn)中心制造 CAR T 細胞。

前列腺癌基金會為這項試驗提供了資助。